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118港京图库开奖结果,复星医药Tenapanor片高磷血症临床尝试申请


更新时间:2020-01-07  浏览刺次数:


  12月5日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“团体”;股份代码:600196.SH;布告其控股子公司上海复星医药物业先进有限公司(以下简称“复星医药物业”)收到《受理文告书》(受理号:JXHL1900345国、JXHL1900346国、JXHL1900347 国),其获答应的Tenapanor片(规格:10mg/20mg/30mg)用于终末期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)调整获国家药品看守处理局临床实验备案审评受理。

  据悉,Tenapanor片为化学药品,浸要用于调治便秘性肠易激综闭症和最终期肾病透析患者高磷血症。2019年9月,该新药用于便秘性肠易激综合症医治获国家药监局临床实验登记审评受理;同月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症调养获美国食品和药品看守牵制局(以下简称“美国FDA”)上市理会。终止目前,Ardelyx的Tenapanor片用于最后期肾病透析患者高磷血症调节处于美国Ⅲ期临床实验阶段。最新文告的结束显示,产品在该适宜症上安宁性优良,首要有效性尽头均已达到。据悉,Ardelyx盘算在2020年中期向拘押一面递交该适合症的新药申请。该公司感到,一旦取得愿意,平码三中三规律论坛 称其“在同盟国中数量最多”。tenapanor不妨成为诊疗血磷浓度普及的CKD透析患者的基本疗法。

  图:Tenapanor(右)一周的用量与磷酸盐粘合剂(左)一周的用量(图片劈头:Ardelyx官方网站)

  2017年12月,复星医药资产获Ardelyx, Inc.看待Tenapanor片在中国地域(包括中国大陆、香港及澳门非常行政区)的独家临床设备和营业化等承诺。遏止2019年10月,复星医药针对Tenapanor片累计研发加入为黎民币约 9,947万元(未经审计;包括答允费)。

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